2021/7/19 宣捷幹細胞生技 宣捷幹細胞新藥 獲准恩慈療法

  新冠風暴未止，變種病毒持續強襲各國，宣捷幹細胞積極投入救疫行列！董事長宣昶有表示，旗下幹細胞新藥UMC119-06，已獲衛福部核准恩慈療法在雙和醫院治療新冠重症。

　　宣昶有表示，宣捷目前有三個新藥品項開發中，除了UMC119-06已在雙和醫院進行慢性阻塞性肺病（COPD）一期臨床外，急性呼吸窘迫症（ARDS）也已通過台灣TFDA及美國FDA的人體臨床審查，而針對早產兒支氣管肺發育不全症（BPD）的UMC119-01，則在成大醫院臨床一期試驗執行中。
　　總經理吳世揚表示，宣捷長期鑽研肺衰竭疾病域，最早是先從最少藥廠投入的新生兒肺發育不全開始著手，並取得孤兒藥認證，後來又把劑量、配方做些許調整，將適應症擴展到成人慢性肺阻塞，由於臨床試驗的效果非常好，加上新冠病人會有呼吸衰竭的症狀，才讓宣捷正式參與援行列，預期有機會加快收案速度。
　　吳世揚表示，不管是COVID-19、流感或是其他原因造成的，只要在臟器衰竭的時候，間質幹細胞（MSC）就會去抑制發炎，發炎得越嚴重，MSC對免疫的調節越厲害，這是MSC的特色，當肺在發炎的時候，幹細胞就是非常好的藥物。
　　為了布局全球，宣捷在進行FDA認可程序中，也開始向國際上專門管理智慧財產的公司尋求好的技術和標的進來，目前更與香港商OrilitiaBiopharma啟動策略聯盟，目前更拿下東南亞九國授權。
　　吳世揚表示，宣捷是製藥規格，符合製藥的安全規範流程，除了自主研發專利以外，實驗室經GTP查核通過，還有ISO17025、美國FDA的幹細胞CMC認證等等，預期這些條件，將有助於爭取國際技術合作，並前進國際市場。<摘錄工商>

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